根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關于規范建設單位自主開展建設項目竣工環境保護驗收的通知（征求意見稿）》等有關規定，建設單位于2023年11月承擔本項目的竣工環境保護驗收監測工作，驗收單位于2024年1月組織驗收組踏勘了建設項目現場，對驗收調查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作，現對該項目竣工環境保護驗收調查報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

蘇州繪真生物科技有限公司于2017年09月04日成立。法定代表人張惠丹，注冊資本1000萬元。經營范圍包括生物醫學科技領域內的技術開發、技術轉讓、技術咨詢、技術服務；生物試劑及耗材、醫療器械、電子儀器的研發、生產、銷售；軟件開發、銷售及相關技術服務；從事上述商品和技術的進出口業務；自有房屋租賃。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準）一般項目：第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；工程和技術研究和試驗發展；國內貿易代理；科技推廣和應用服務；技術推廣服務；信息技術咨詢服務；工業酶制劑研發；醫學研究和試驗發展；細胞技術研發和應用；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）。

本項目主要進行酶試劑及診斷試劑盒的研發及生產，其中酶試劑為診斷試劑盒生產的主要原料，本項目研發的酶試劑主要為腫瘤基因檢測方向，目前基因檢測屬于新興行業，腫瘤基因檢測很可能是未來3-5年的一個最大的爆發點，中晚期癌癥患者需要通過基因檢測，來制定相應的靶向治療方案。目前，華大基因、貝瑞基因、燃石醫學、泛生子等多家基因檢測頭部公司均加大研發投入，進行腫瘤領域研發。

蘇州繪真生物科技有限公司現有項目租賃蘇州工業園區騰飛創新園的已建廠房，位于蘇州工業園區新平街388號騰飛創新園10號樓2樓、3樓和4樓A區，租賃面積1667.42平方米，年產酶試劑15克、芯片10萬片，診斷試劑盒10萬份，目前正常運行，因現有項目場地租期到期，即將整租。現擬搬遷至蘇州工業園區東富路2號東景工業坊53號樓進行研發生產，現有項目在搬遷完成后將關停。公司擬投資1000萬元進行診斷試劑盒及酶試劑研發生產遷建項目，項目遷建后，年產酶試劑15克、診斷試劑盒10萬份。本項目已于2021年12月31日通過蘇州工業園區行政審批局備案（備案證號：蘇園行審備〔2021〕1493號）。本項目已于2023年11月27日取得排污登記，登記編號：91320594MA1QF2EY7W001X。

本項目環評及審批過程：蘇州繪真生物科技有限公司于2022年5月委托蘇州市宏宇環境科技股份有限公司編制了《蘇州繪真生物科技有限公司診斷試劑盒及酶試劑研發生產遷建項目環境影響報告表》，于2022年6月10日取得了蘇州工業園區生態環境局環保審批意見，檔案編號：002481000。本項目主體工程與環保設施于2023年8月開工建設，2023年11月竣工建成并進行調試。

驗收工作的開展：2023年11月蘇州繪真生物科技有限公司診斷試劑盒及酶試劑研發生產遷建項目”進行驗收監測，蘇州環優檢測有限公司于2023年12月20日-12月21日進行了現場監測和環境管理檢查，根據監測分析結果和現場檢查情況編制該項目驗收監測報告表。

二、環保設施（措施）執行情況

1、水污染防治措施

本項目廢水主要為滅菌鍋冷卻廢水、制純濃水和生活污水，廢水經市政管網接入園區污水處理廠，處理達標后排入吳淞江。

2、大氣污染防治措施

本項目研發生產、擦拭過程產生的有機廢氣經通風櫥負壓收集后進入活性炭吸附裝置處理，尾氣通過15m高排氣筒（1#）排放。

3、噪聲防治措施

本項目噪聲主要為風機、廢氣處理設施等運轉時產生的噪聲。通過安裝基礎減震、墻壁隔聲、距離衰減等降噪措施，對周圍環境影響不大。

4、固廢防治措施

本項目產生的固體廢物為廢包裝材料、實驗廢棄物、不合格品、廢菌體、廢包裝瓶、清洗廢液、廢活性炭和生活垃圾。其中，廢包裝材料為一般工業固廢，收集后外售；實驗廢棄物、不合格品、廢菌體、廢包裝瓶、清洗廢液、廢活性炭屬于危險廢物，委托吳江市綠怡固廢回收處置有限公司處置；生活垃圾由環衛部門負責清運。

三、竣工環境保護驗收監測及檢查結果

（1）廢氣監測結果

驗收監測期間，本項目1#排氣筒排放的非甲烷總烴符合《大氣污染物綜合排放標準》(DB32/4041-2021)中表1及表3標準；廠區內無組織排放非甲烷總烴符合《大氣污染物綜合排放標準》(DB32/4041-2021)中表2標準。

（2）廢水監測結果

本項目廢水與其他企業廢水混合排放，不具備采樣條件，未進行廢水檢測。

（3）噪聲監測結果

驗收監測期間，本項目廠界噪聲排放滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準。

（4）固體廢棄物現場檢測結果：

本項目一般工業固廢收集后外售處理，危險廢物委托有資質單位處置。項目固廢去向明確，零排放，不會對環境造成二次污染。

四、建設單位名稱和聯系方式

委托單位：蘇州繪真生物科技有限公司

建設地點：蘇州工業園區東富路2號東景工業坊53號樓

聯系人：吳寧

聯系電話：15195604350

郵編：215000

五、征求公眾意見的主要事項

（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業、文化程度、家庭住址及聯系電話；

（2）根據您掌握的情況，認為該項目運營對環境質量造成的危害/影響方面及程度；

（3）您是否知道/了解在該地區建設該項目；

（4）您認為該項目對環境造成的危害/影響程度；

（5）您對該項目環保方面有何建議和要求；

（6）從環保角度出發，您對該項目持何種態度，并簡要說明原因。

六、公眾提出意見的主要方式

公眾可以通過以下方式提供意見：

（1）通過Email方式

（2）直接打電話的方式

（3）寫信的方式

七、公示時間

公眾可在本項目公示之日起20個工作日內，向建設單位提出寶貴意見。

公示期：2024年1月22日——2月22日

注：驗收調查報告見附件

蘇州繪真生物科技有限公司竣工環境保護驗收監測報告表初稿.pdf

繪真生物科技驗收意見+簽到表.pdf