根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開(kāi)展建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收的通知（征求意見(jiàn)稿）》、《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)指南 污染影響類(lèi)》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2022年10月開(kāi)展本項(xiàng)目的竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)工作，建設(shè)單位于2022年11月9日組織驗(yàn)收組踏勘了建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)驗(yàn)收調(diào)查報(bào)告進(jìn)行了審查，提出了驗(yàn)收意見(jiàn)。為更好地做好本項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)工作，現(xiàn)對(duì)該項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收調(diào)查報(bào)告及驗(yàn)收意見(jiàn)進(jìn)行公示。

一、項(xiàng)目簡(jiǎn)介

(一)建設(shè)地點(diǎn)、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

項(xiàng)目名稱(chēng)：蘇州瑞濟(jì)諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補(bǔ)補(bǔ)片等醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目

建設(shè)地點(diǎn)：公司位于蘇州吳中區(qū)郭巷街道吳淞江大道111號(hào)，租用蘇州市吳中區(qū)資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理有限公司4幢3層302室，建筑面積為1240m²。

項(xiàng)目性質(zhì)：新建

行業(yè)類(lèi)別及代碼：[7340]醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展

建設(shè)規(guī)模和內(nèi)容：公司購(gòu)置干燥箱、ZN智能生化反應(yīng)裝置、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、高溫循環(huán)油浴槽、雙層玻璃釜、沉淀清洗槽、電子分析天平、顯微鏡、滅菌器、生物安全柜等實(shí)驗(yàn)和分析設(shè)備，主要研發(fā)工藝為生物材料制備—溶液配置—制件—分切—水洗干燥—檢測(cè)。項(xiàng)目審批年研發(fā)神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管10000件、疝修補(bǔ)補(bǔ)片5000件、人工硬腦膜5000件。

工作時(shí)數(shù)：全廠員工50人，年工作300天，1班制，8小時(shí)/班。

其他情況：廠區(qū)內(nèi)無(wú)住宿、食堂，餐飲外購(gòu)。

(二)建設(shè)過(guò)程及環(huán)保審批情況

蘇州瑞濟(jì)諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補(bǔ)補(bǔ)片等醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目于2021年6月7日取得蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)出具的《基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補(bǔ)補(bǔ)片等醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目備案證》（吳開(kāi)管委審備〔2021〕220號(hào)），公司于2021年5月委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制了《蘇州瑞濟(jì)諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補(bǔ)補(bǔ)片等醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》，于2022年5月20日取得蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)的批復(fù)（吳開(kāi)管委審環(huán)建〔2022〕28號(hào)）。

本項(xiàng)目主體工程與環(huán)保設(shè)施于2022年5月開(kāi)工建設(shè)，2022年9月竣工建成開(kāi)始生產(chǎn)調(diào)試。

2022年10月，公司委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測(cè)有限公司對(duì)其建成運(yùn)行“基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補(bǔ)補(bǔ)片等醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目”進(jìn)行驗(yàn)收監(jiān)測(cè)，蘇州環(huán)優(yōu)檢測(cè)有限公司組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員于2022年10月24日-25日對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和環(huán)境管理檢查，公司根據(jù)驗(yàn)收檢測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告（報(bào)告編號(hào)：HY221009058）和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況編制該項(xiàng)目驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表。

蘇州瑞濟(jì)諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司于2022年09月20日取得排污許可登記回執(zhí)（編號(hào)：91320506MA25H2H28A001X），突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案正在編制中。

本項(xiàng)目從調(diào)試至今無(wú)環(huán)境投訴、違法或處罰記錄等。

?(三)投資情況

本項(xiàng)目總投資600萬(wàn)元，環(huán)保投資10萬(wàn)元，環(huán)保投資占比1.67%，用于廢氣處理設(shè)施、降噪和固體廢物處理處置。

(四)驗(yàn)收范圍

本次驗(yàn)收范圍為蘇州瑞濟(jì)諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補(bǔ)補(bǔ)片等醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目所涉及到生產(chǎn)工序與其配套的環(huán)境保護(hù)設(shè)施的整體驗(yàn)收。

1、廢水監(jiān)測(cè)結(jié)果

本項(xiàng)目生活污水與其他租賃企業(yè)混排，無(wú)法單獨(dú)采樣、檢測(cè)。

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，純水制備濃水pH值、COD、SS滿(mǎn)足江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/ 3560-2019）表2生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)直接排放限值。

2、廢氣監(jiān)測(cè)結(jié)果

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，項(xiàng)目1#排氣筒外排非甲烷總烴速率和濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）中表1及表C.1標(biāo)準(zhǔn)，甲醇濃度和速率符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）中表2標(biāo)準(zhǔn)，惡臭（臭氣濃度）符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)；

廠界無(wú)組織監(jiān)控點(diǎn)甲烷總烴、甲醇濃度符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）中表3標(biāo)準(zhǔn)；。

廠區(qū)內(nèi)（車(chē)間東南門(mén)口外1m、距離地面1.5m）非甲烷總烴無(wú)組織排放濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）中表6要求。

3、噪聲監(jiān)測(cè)結(jié)果

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，本項(xiàng)目東、西、南、北廠界晝間噪聲排放均達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）表1中的2類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)限值要求。

4、固體廢棄物

本項(xiàng)目產(chǎn)生的固廢有效處置，零外排。

二、建設(shè)單位名稱(chēng)和聯(lián)系方式

建設(shè)單位：蘇州瑞濟(jì)諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

建設(shè)地址：蘇州吳中區(qū)郭巷街道吳淞江大道111號(hào)4幢3層302室

聯(lián)系人：李勝

聯(lián)系電話(huà)：19901498330

郵編：215000

三、征求公眾意見(jiàn)的主要事項(xiàng)?

（1）請(qǐng)公眾提供個(gè)人準(zhǔn)確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話(huà)；
（2）根據(jù)您掌握的情況，認(rèn)為該項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)對(duì)環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項(xiàng)目；
（4）您認(rèn)為該項(xiàng)目對(duì)環(huán)境造成的危害/影響程度；
（5）您對(duì)該項(xiàng)目環(huán)保方面有何建議和要求；
（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對(duì)該項(xiàng)目持何種態(tài)度，并簡(jiǎn)要說(shuō)明原因。

四、公眾提出意見(jiàn)的主要方式
公眾可以通過(guò)以下方式提供意見(jiàn)：
（1）通過(guò)Email方式
（2）直接打電話(huà)的方式
（3）寫(xiě)信的方式

五、公示時(shí)間?
公眾可在本項(xiàng)目公示之日起20個(gè)工作日內(nèi)，向建設(shè)單位或驗(yàn)收調(diào)查機(jī)構(gòu)提出寶貴意見(jiàn)。

蘇州瑞濟(jì)諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補(bǔ)補(bǔ)片等醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表公示稿.pdf

瑞濟(jì)諾驗(yàn)收意見(jiàn)、簽到表.pdf

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