??根據《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》、《建設項目竣工環境保護驗收技術指南 污染影響類》等有關規定，建設單位于2024年9月19日組織驗收組踏勘了建設項目現場，對驗收監測報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作，現對該項目竣工環境保護驗收監測報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

(一)建設地點、規模、主要建設內容

項目名稱：蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發項目。

建設地點：公司位于蘇州工業園區朝前路21號，租賃蘇州工業園區恒泰生物產業有限公司所屬生物醫藥產業園五期C區18號樓1101、1103單元，建筑面積1000m²，包括研發車間、液氮間、原料貯存區、氣瓶間等區域。

項目性質：異地擴建

行業類別及代碼：[M7340]醫學研究和試驗發展

建設規模和內容：公司購置生物安全柜、通風櫥、離心機、細胞計數儀、酶標儀、搖床培養箱、均質機、比色皿分光光度計、核酸電泳儀、PCR擴增儀、電轉儀、顯微鏡、高壓滅菌鍋、純水機、液氮罐等研發設備，進行重組蛋白藥物研發，研發過程不涉及生物毒性。

項目審批年進行重組蛋白研發1g。

員工及工作制度：公司員工10人，年工作 250天，8小時一班制，年生產時數2000小時。

其他情況：公司不設置員工宿舍、食堂，就餐外送。

(二)建設過程及環保審批情況

蘇州先覺生物科技有限公司成立于2020年2月25日，原有“建設細胞實驗研發項目”（C20210216）實驗室已完成建設，未投產。

蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發項目于2023年10月30日獲得蘇州工業園區行政審批局備案（備案證號：蘇園行審備〔2023〕1157號，項目代碼：2310-320571-89-05-273614）；公司于2023年11月委托蘇州市宏宇環境科技股份有限公司編制了《蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發項目環境影響報告表》，并于2024年1月29日取得蘇州工業園區生態環境局環境影響評價與排污許可審批意見（H20240021）。

項目主體工程和污染防治措施于2024年2月開工建設，2024年4月建設完成開始調試。

2024年6月，公司委托蘇州環優檢測有限公司對其建成運行“重組蛋白研發項目”進行驗收監測，蘇州環優檢測有限公司組織專業技術人員于2024年6月17日-18日對項目進行了現場監測和環境管理檢查，公司根據驗收檢測數據報告（報告編號：HY240603048）和現場檢查情況編制該項目驗收監測報告表。

蘇州先覺生物科技有限公司于2024年08月21日完成排污許可登記，編號：91320594MA20WULU6A001X。公司突發環境事件應急預案正在編制中。

(三)投資情況

本項目總投資5000萬元，其中環保投資20萬元，占比0.4%，用于廢氣處理、降噪和固體廢物處理處置。

（四）驗收范圍

本次驗收范圍為蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發項目所涉及到生產工序與其配套的環境保護設施的整體驗收。

二、工程變動情況

建設單位按環境影響報告表和審批部門審批決定組織實施本項目的建設，實際驗收項目的性質、地點、規模、生產工藝和污染防治措施無變化；

?對照環評，項目為了避免研發人員進行不同種實驗時，不同毒性的有毒物質相互干擾，同時為研發人員創造良好的工作環境，實際增加1臺通風櫥和2臺生物安全柜，以上通風櫥操作環節廢氣納入現有的廢氣處理設施。

通風櫥、生物安全柜為研發輔助設備，研發過程使用的化學品種類、用量不變，工藝流程不變，研發內容不變，因此不新增污染物種類及排放量，對環境影響不變，對照《污染影響類建設項目重大變動清單（試行）》（環辦環評函[2020]688號），以上變動不屬于重大變動。

三、環境保護設施調試效果

驗收監測期間，蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發項目建設項主體工程和各環保治理設施均處于運行狀態，生產負荷符合驗收要求，監測結果表明：

（一）廢水

項目外排僅為RO濃水和員工生活污水，水質簡單，與所在建筑物其他公司廢水合并排放，本次未檢測。

（二）廢氣

驗收監測期間，項目65m高DA001排氣筒外排非甲烷總烴濃度符合《生物制藥行業水和大氣污染物排放限值（DB32/3560-2019）》中表4標準；排放速率符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表1標準；

核算項目外排非甲烷總烴的量符合環評提出的總量控制要求。

項目廠界無組織監控點非甲烷總烴濃度符合《生物制藥行業水和大氣污染物排放限值（DB32/3560-2019）》中表4標準。

廠區內車間門口代表點（實驗室北側門外1米）非甲烷總烴濃度符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表2標準。

（三）噪聲

驗收監測期間，本項目東、南、西、北側廠界外1米處晝間噪聲監測值均符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB 12348-2008）表1中的3類標準的限值要求。

（四）固體廢棄物

本項目產生的固廢有效處置，零外排。

（五）其他方面

企業排污口設置按《江蘇省排污口設置及規范化整治管理辦法》(蘇環控[1997]122號文)的要求執行，公司廢氣處理設施出口設置采樣口，在廢氣處理設施和危廢倉庫安裝符合要求的環保標志牌。

四、驗收結論

對照《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》（國環規環評[2017]4號）中的相關規定和要求，驗收組一致同意，蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發項目通過竣工環境保護驗收。

五、建設單位名稱和聯系方式

委托單位：蘇州先覺生物科技有限公司

建設地點：蘇州工業園區朝前路21號生物醫藥產業園五期C區18號樓1101、1103單元

聯系人：李亮

聯系電話：18506220079

郵編：215000

三、征求公眾意見的主要事項?
（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業、文化程度、家庭住址及聯系電話；
（2）根據您掌握的情況，認為該項目運營對環境質量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區建設該項目；
（4）您認為該項目對環境造成的危害/影響程度；
（5）您對該項目環保方面有何建議和要求；
（6）從環保角度出發，您對該項目持何種態度，并簡要說明原因。
四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通過以下方式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方式

五、公示時間?
公眾可在本項目公示之日起20個工作日內，向建設單位或驗收調查機構提出寶貴意見。

《蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發項目竣工環境保護驗收監測報告表》公示期：2024年9月20日——2024年10月22日

蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發項目竣工環境保護驗收監測報告表（公示稿）.pdf

蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發項目竣工環境保護驗收意見.pdf